DIN EN ISO 81060-2-2014
非侵入式血压计. 第2部分: 自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-2-2013); 德文版本EN ISO 81060-2-2014

Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical invastigation of automated measurement type (ISO 81060-2:2013); German version EN ISO 81060-2:2014


DIN EN ISO 81060-2-2014 发布历史

DIN EN ISO 81060-2-2014由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2014-10。

DIN EN ISO 81060-2-2014 在中国标准分类中归属于: C38 普通诊察器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

DIN EN ISO 81060-2-2014 发布之时,引用了标准

  • DIN EN 60601-1-2013 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
  • DIN EN 60601-2-34-2001 医疗电气设备.第2-34部分:侵入式血压监测仪器安全性(包括基本性能)的特殊要求
  • DIN EN 80601-2-30-2011 医疗电气设备.第2-30部分:自动化非入侵体性血压计基本安全性和主要性能专门要求(IEC 80601-2-30-2009 + Cor.-2010);德文版本EN 80601-2-30-2010
  • DIN EN ISO 14155-2012 人类学医疗设备的临床调查.良好的临床实践(ISO 14155-2011+勘误表1-2011).德文版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
  • DIN EN ISO 81060-1-2012 非侵入式血压计.第1部分:非自动测量型试验方法和要求(ISO 81060-1-2007).德文版本EN ISO 81060-1-2012
  • EN 1060-4-2004 非介入式血压计.第4部分:自动非介入式血压计整体系统精确度测定的试验过程
  • IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
  • IEC 60601-2-34-2011 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求
  • ISO 1 产品几何技术规范(GPS).几何和尺寸特性规范的标准参考温度*2022-06-14 更新

* 在 DIN EN ISO 81060-2-2014 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

DIN EN ISO 81060-2-2014的历代版本如下:

  • 2014年10月 DIN EN ISO 81060-2-2014 非侵入式血压计. 第2部分: 自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-2-2013); 德文版本EN ISO 81060-2-2014
  • 2020年12月 DIN EN ISO 81060-2-2020 无创血压计. 第2部分: 间歇性自动测量类型的临床研究(ISO 81060-2-2018);德文版EN ISO 81060-2-2019

DIN EN ISO 81060-2-2014 由 DIN EN 1060-4-2004 变更而来。

 

 

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标准号
DIN EN ISO 81060-2-2014
发布日期
2014年10月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
C38
国际标准分类号
11.040.55
发布单位
DE-DIN
引用标准
DIN EN 60601-1-2013 DIN EN 60601-1-11-2014 DIN EN 60601-2-34-2001 DIN EN 80601-2-30-2011 DIN EN ISO 14155-2012 DIN EN ISO 81060-1-2012 ANSI/AAMI SP 10-1992 ANSI/AAMI SP 10-2002 ANSI/AAMI SP 10-1987 EN 1060-4-2004 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-2-34-2011 ISO 1
被代替标准
DIN EN 1060-4-2004 DIN EN ISO 81060-2-2013

DIN EN ISO 81060-2-2014系列标准





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