IEC 80601-2-58-2014
医疗电气设备.第2-58部分:眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全性和重要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

IEC 80601-2-58-2014 发布历史

IEC 80601-2-58-2014由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2014-09-01。

IEC 80601-2-58-2014 在中国标准分类中归属于: C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

IEC 80601-2-58-2014 发布之时，引用了标准

• IEC 60601-1-2-2007 医用电气设备.第1-2部分:基础安全和基本性能的一般要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
• IEC 60601-2-2-2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能用专用要求
• IEC 60601-2-22-2007 医疗电气设备.第2-22部分:外科、整容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能的特殊要求
• ISO 11607-1-2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
• ISO 11607-2-2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认要求
• ISO 17664-2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可重复消毒医疗器械的处理信息

IEC 80601-2-58-2014的历代版本如下：

• 2008年10月 IEC 80601-2-58-2008
• 2014年09月01日 IEC 80601-2-58-2014 医疗电气设备.第2-58部分:眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全性和重要性能的详细要求
• 2016年10月20日 IEC 80601-2-58-2014/Amd 1-2016
• 2016年10月20日 IEC 80601-2-58-2014/AMD1-2016 修改件1.医用电气设备.第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除装置和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 IEC 80601-2-58-2014 前三页，或者稍后再访问。

注意： 点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号

IEC 80601-2-58-2014

发布日期

2014年09月01日

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C32

国际标准分类号

11.040.70

发布单位

IX-IEC

引用标准

IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-2-2-2009 IEC 60601-2-22-2007 ISO 11607-1-2006 ISO 11607-2-2006 ISO 17664-2004

被代替标准

IEC 62D/1151/FDIS-2014 IEC 80601-2-58-2008

IEC 80601-2-58-2014系列标准