GB/T 31063-2014
丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber
GBT31063-2014, GB31063-2014
GB/T 31063-2014 发布历史
本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞(以下简称瓶塞)高压水溶出物的最低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。
GB/T 31063-2014由国家质检总局 CN-GB 发布于 2014-12-22，并于 2015-06-01 实施。
GB/T 31063-2014 在中国标准分类中归属于: G40 橡胶制品综合，在国际标准分类中归属于: 83.140.01 橡胶和塑料制品综合。
GB/T 31063-2014 采用标准及采用方式
- MOD ISO 8871-1:2003非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
GB/T 31063-2014 发布之时，引用了标准
- ISO 8362-2 注射容器和附件.第2部分:注射瓶封口.修改件1*， 2022-08-23 更新
- ISO 8362-5 注射容器和附件.第5部分:注射瓶用冷冻干燥塞*， 2016-02-01 更新
- ISO 8536-2 医用输液器具 第2部分:输液瓶塞*， 2023-01-31 更新
- ISO 8536-6 医用输液器具《第6部分：输液瓶冷冻干燥瓶盖》修改件1
* 在 GB/T 31063-2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB/T 31063-2014的历代版本如下：
- 2014年 GB/T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
- 标准号
- GB/T 31063-2014
- 别名
- GBT31063-2014
GB31063-2014 - 发布
- 2014年
- 采用标准
- ISO 8871-1:2003 MOD
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 31063-2014
- 引用标准
- ISO 8362-2 ISO 8362-5 ISO 8536-2 ISO 8536-6