BS EN ISO 10993-3-2014
医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

BS EN ISO 10993-3-2014 发布历史

BS EN ISO 10993-3-2014由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2014-10-31，并于 2014-10-31 实施。

BS EN ISO 10993-3-2014 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

BS EN ISO 10993-3-2014 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-2 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求
• ISO 10993-6 医疗器械的生物学评价. 第6部分: 植入后的局部效果试验

BS EN ISO 10993-3-2014的历代版本如下：

• 2014年10月31日 BS EN ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

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标准号

BS EN ISO 10993-3-2014

发布日期

2014年10月31日

实施日期

2014年10月31日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.20

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-2 ISO 10993-6 ISO 10993-12 ISO 10993-18 OECD 414 OECD 415 OECD 416 OECD 421 OECD 451 OECD 453 OECD 471 OECD 473 OECD 476 OECD 487 OECD 474 OECD 475 OECD 478 OECD 479 OECD 480 OECD 481 OECD 482 OECD 483 OECD 484 OECD 485 OECD 486 OECD

被代替标准

BS EN ISO 10993-3-2009

BS EN ISO 10993-3-2014系列标准