BS EN ISO 11979-6-2014
眼科植入物.眼内透镜.贮藏寿命和运输稳定性试验

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Shelf-life and transport stability testing

BS EN ISO 11979-6-2014 发布历史

BS EN ISO 11979-6-2014由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2014-10-31，并于 2014-10-31 实施。

BS EN ISO 11979-6-2014 在中国标准分类中归属于: C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

BS EN ISO 11979-6-2014 发布之时，引用了标准

• ISO 11979-1 ISO 11979-1-2018
• ISO 10993-5 ISO 10993-5-2009
• ISO 11607-1 ISO 11607-1-2019
• ISO 11607-2 ISO 11607-2-2019
• ISO 14971 ISO 14971-2019
• ISO 2233-2000 包装 满装的运输包装和单元货物 试验条件
• ISO 2248-1985 包装 满装的运输包装 坠落垂直冲击试验
• ISO 8318-2000 包装 满装的运输包装和单元货物 采用可变频的正弦振动试验
• ISO/TR 22979 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南*， 2017-05-01 更新
• ASTM F1929-12 通过染料渗透检测多孔医用包装中的密封泄漏的标准测试方法

* 在 BS EN ISO 11979-6-2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 11979-6-2014的历代版本如下：

• 2007年09月28日 BS EN ISO 11979-6-2007 眼科植入物.眼内透镜.贮藏寿命和运输稳定性
• 2014年10月31日 BS EN ISO 11979-6-2014 眼科植入物.眼内透镜.贮藏寿命和运输稳定性试验

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标准号

BS EN ISO 11979-6-2014

发布日期

2014年10月31日

实施日期

2014年10月31日

废止日期

无

中国标准分类号

C32

国际标准分类号

11.040.70

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 11979-1 ISO 10993-5 ISO 10993-12 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 14971 ISO 2233-2000 ISO 2248-1985 ISO 8318-2000 ISO/TR 22979 ASTM F1929-12

被代替标准

BS EN ISO 11979-6-2007

BS EN ISO 11979-6-2014系列标准