4月7日,经ISO和IEC授权同意,我国免费公开了20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准,以及5项医用电气设备IEC标准,为打赢疫情防控阻击战持续贡献标准力量。...
这些程序是生产商风险控制的一部分。一、气流途径评估DIN EN ISO 18562系列标准由四个部分组成。具体而言,它关乎从生物学角度评估医疗设备及其材料中气流途径,涉及呼吸机、呼吸系统、雾化器、加湿器、口罩和呼吸机软管等产品。本标准第一部分是有关医疗器械气体通道气流可能遭到的污染,它帮助生产商确立生物学评估的程序。该标准还描述了可接受的污染程度的确定程序。...
软管的安装和测试的方法符合“EN ISO1402-1996/NF T47202-1996橡胶和塑料软管组件静液压试验”标准所规定的内容、设备的性能参数和试验方法符合GB7939、GB/T5563液压软管总成试验标准中的规定。适合GB383钢丝编织软管或GB/T10544各种规格的爆破试验、各种规格的爆破试验、泄漏试验、耐压试验等要求。...
GBxxxx-1~6将分别对应以下标准: *ISO11197:2004医用供应装置专用安全要求 *ISO7396-1:2002压缩医用气体和真空管道 *ISO7396-2:2000麻醉气体净化处理系统 *ISO9170-1:1999压缩医用气体和真空终端 *ISO9170-2:1999麻醉气体净化系统终端 *ISO5359:2000医用气体低压软管组件 ISO系列标准,吸取了目前国际上应用最为广泛的几种标准的主要思想...
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