YY/T 1249-2014由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2014-06-17,并于 2015-07-01 实施。
YY/T 1249-2014 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 1249-2014 。
本标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离前列腺特异性抗原(fPSA)的试剂盒(以下简称:fPSA试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体,定量测定fPSA的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a) 用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定fPSA的试剂(如:试纸条等);b) 用I等放射性同位素标记的各类fPSA放射免疫或免疫放射试剂盒。
和游离 HRP标记抗体的分离,最后向免疫反应体系中加入化学发光底物,通过测定酶促化学发光的相对发光强度(RLU),结合标准曲线,实现对待测抗原的定量分析。...
2.实验方法 2.1 方法学原理:选用一步反应双抗体夹心法检测f-PSA抗原。磁微粒表面结合PSA单克隆抗体;加入待检测校准品、临床血清和酶标记抗体;温浴反应后形成固相抗体-抗原-酶结合抗体的复合物,通过洗涤分离游离的抗原和酶标记抗体,加入发光底物,使用化学发光检测仪检测信号强度,结合标准曲线来实现对待测样品的定量分析。 ...
此次,华大吉比爱最新获批产品:T-PSA测定试剂盒和F-PSA测定试剂盒采用直接化学发光免疫分析方法,定量检测样本中的T-PSA和F-PSA,不仅可实现前列腺癌早期筛查及诊断,辅助患者监测疗效,还可有效鉴别前列腺癌或良性的前列腺增生,全面助力前列腺癌筛查。...
3、华大吉比爱产品名称:总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)技术类型:磁微粒化学发光平台注册证编号:1.游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)国械注准 202234007572.总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)国械注准 20223400755产品介绍:总前列腺特异性抗原测定试剂盒和游离前列腺特异性抗原测定试剂盒测定试剂盒采用直接化学发光免疫分析方法...
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