CLSI MM01-A3-2012
临床遗传学和肿瘤学检测的分子方法；批准指南 第三版
Molecular Methods for Clinical Genetics and Oncology Testing; Approved Guideline - Third Edition
- 标准号
- CLSI MM01-A3-2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- US-CLSI
- 当前最新
- CLSI MM01-A3-2012
- 适用范围
- MM01 的这一修订版为检测遗传和体细胞遗传变异的实验室测试实践、方法和技术提供了指南。由于并非所有基因检测都是为了诊断疾病，因此对本文件的标题进行了修改，以反映分子基因检测的广泛适应症。本文件旨在作为进行核酸检测的医学基因检测实验室的参考资料来源。该信息包括整个分子遗传学实验室测试过程的性能特征，即预检查、检查和检查后。本文件旨在为参与分子遗传学检测的检测开发、验证、验证和解释的经验丰富的实验室主任、主管和制造商提供指导。本文件无意作为没有分子遗传学经验的实验室的介绍手册。相反，采用不透明的数学算法来解释遗传风险或药物反应可能性的复杂、多变量诊断测定的性能特征超出了本指南的范围和考虑范围，但在 CLSI 文件 MM17 中得到了解决。尽管包括了对药物遗传学特征的一些描述，但对靶向治疗以及药物代谢和反应的遗传变异的全面考虑超出了本指南的范围。本文件也不包括分子病毒学或分子微生物学。这些主题在 CLSI 文档 MM03、MM06、MM10、MM11 和 MM18 中进行了讨论。
CLSI MM01-A3-2012相似标准
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