YY 0598-2015
血液透析及相关治疗用浓缩物

Concentrates for haemodialysis and related therapies

YY 0598-2015 发布历史

本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。

YY 0598-2015由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2015-03-02，并于 2016-01-01 实施。

YY 0598-2015 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

YY 0598-2015的历代版本如下：

• 2006年08月29日 YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
• 2015年03月02日 YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

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标准号

YY 0598-2015

发布日期

2015年03月02日

实施日期

2016年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

发布单位

行业标准-医药

适用范围

本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。

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