YY/T 0466.2-2015由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2015-03-02,并于 2016-01-01 实施。
YY/T 0466.2-2015 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求,在国际标准分类中归属于: 01.080.20 特定设备用图形符号,11.040.01 医疗设备综合。
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0466.2-2015 。
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 由 YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号 变更而来。
YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 15223-1中的符号的制订、选择和确认过程。 本部分的目的是确保列入ISO 15223-1的符号易于被目标群理解。 如果已经符合本部分的详细的符号确认过程,那么与医疗器械符号的可用性有关的,如ISO 14971和IEC 62366中所规定的剩余风险被认为是可接受的,除非有客观证据表明不可以接受。 本部分不限于旨在满足法规要求的符号或关于标记的法规指南中所规定的符号。
本标准规定了医用脱脂棉的要求。 (八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分:符号的制订、选择和确认》 本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...
中文、英文、数字以及符合《YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》等特殊符号打印功能,可实现规范要求的失效期、批次、操作者代码、锅号、锅次等各种汉字打印要求; 灭菌日期、失效日期可根据设置自动进行调整,不需由于大小月手动调整每月天数; 内置一台打印机,打印字体宽窄可调,方便将更多的内容打印到相对窄的纸塑袋上,打印功能可一键关闭也可按需要关闭某条目,灵活方便、快捷...
UDI是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI是医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识。UDI系统分为三部分,UDI编码,UDI数据载体,UDI数据库。...
》68YY/T 0466.1—2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》69YY/T 0467—2016《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》70YY/T 0486—2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》72YY/T 0506.2—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号