YY/T 0993-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: In vitro cytotoxicity tests (MTT assay and LDH assay)

YY/T 0993-2015 发布历史

本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。 本标准是GB/T 16886.5的补充。

YY/T 0993-2015由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2015-03-02，并于 2016-01-01 实施。

YY/T 0993-2015 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.30 外科器械和材料。

YY/T 0993-2015的历代版本如下：

• 2015年03月02日 YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

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标准号

YY/T 0993-2015

发布日期

2015年03月02日

实施日期

2016年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.30

发布单位

CN-YY

适用范围

本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。 本标准是GB/T 16886.5的补充。

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