本标准规定了相关的术语和定义、材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。(四十九)YY/T 1264-2014《适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价》本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语和定义、材料选择、设计和加工、材料试验,为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。...
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环氧乙烷EO残留气相色谱仪GC-6890适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测,本试验机执行GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法、GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量等标准。 ...
辐射灭菌特点:1、γ射线 ,60Co穿透力强;2、β射线,由电子加速器产生,穿透力弱,灭菌效果差;3、不升高温度;4、设备费用高;5、辐射能引起一些药物pH值、含量、活性等改变,某些制品不宜选用。(五)、气体灭菌法用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法,常用环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。适用于医疗器械、塑料制品等,能吸附环氧乙烷的物品不宜采用。...
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