(五十)YY/T 1265-2014《适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价》本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语和定义、材料选择、设计和加工、材料试验,为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。(五十一)YY/T 1266-2014《适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价》本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。...
(五十)YY/T 1265-2014《适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价》 本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语和定义、材料选择、设计和加工、材料试验,为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。 (五十一)YY/T 1266-2014《适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价》 本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。...
本技术标准规定了过氧乙酸低温灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输、贮存,适用于过氧乙酸为灭菌介质,能够产生等离子体的低温灭菌器,01过氧乙酸低温灭菌法规要求低温灭菌技术是指用来处理不耐受湿热的医疗器械与物品的一类灭菌方式的总称,世界主流的使用的低温消毒灭菌技术有:过氧乙酸、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌等。...
辐射灭菌特点:1、γ射线 ,60Co穿透力强;2、β射线,由电子加速器产生,穿透力弱,灭菌效果差;3、不升高温度;4、设备费用高;5、辐射能引起一些药物pH值、含量、活性等改变,某些制品不宜选用。(五)、气体灭菌法用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法,常用环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。适用于医疗器械、塑料制品等,能吸附环氧乙烷的物品不宜采用。...
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