YY/T 1295-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验

Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: Endotoxin test

YYT1295-2015, YY1295-2015


YY/T 1295-2015 中,可能用到以下仪器设备

 

Prep 150制备液相色谱系统

Prep 150制备液相色谱系统

沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

制备液相色谱系统

制备液相色谱系统

安捷伦科技公司

 

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

岛津制备色谱系统LC-20AP/LC-20AT/LC-6AD

上海伍丰科学仪器有限公司

 

制备液相

制备液相

上海伍丰科学仪器有限公司

 

Calmflow plus分析兼半制备液相色谱仪

Calmflow plus分析兼半制备液相色谱仪

北京绿绵科技有限公司

 

多级色谱纯化系统

多级色谱纯化系统

艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)

 

安捷伦自动化解决方案

安捷伦自动化解决方案

安捷伦科技公司

 

Cybi-FeliX全能型自动液体处理工作站

Cybi-FeliX全能型自动液体处理工作站

德国耶拿分析仪器股份公司

 

Precision XS 微孔板样品处理器

Precision XS 微孔板样品处理器

安捷伦细胞分析事业部(BioTek)

 

VF200振动进样器

VF200振动进样器

北京绿绵科技有限公司

 

三头制样粉碎机5E-PC3×100

三头制样粉碎机5E-PC3×100

长沙开元弘盛科技有限公司

 

颚式破碎机5E-JC100×60

颚式破碎机5E-JC100×60

长沙开元弘盛科技有限公司

 

Freedom EVO®全自动化液体处理工作站

Freedom EVO®全自动化液体处理工作站

帝肯Tecan上海贸易有限公司

 

中药电动粉碎机

中药电动粉碎机

山东盛泰仪器有限公司

 

检验精米机 砻谷机 碾米机

检验精米机 砻谷机 碾米机

山东盛泰仪器有限公司

 

便携式液氮冷冻研磨仪

便携式液氮冷冻研磨仪

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

科尔帕默分析用研磨机

科尔帕默分析用研磨机

北京中科科尔仪器有限公司

 

3913型 Thermo Scientific恒温恒湿培养箱

3913型 Thermo Scientific恒温恒湿培养箱

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 

VICTOR2 D多标记分析仪(新生儿筛查)

VICTOR2 D多标记分析仪(新生儿筛查)

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

MR5000酶标仪

MR5000酶标仪

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

二氧化碳培养箱

二氧化碳培养箱

益世科生物(Esco Lifesciences Group)

 

Threshold 免疫测定系统

Threshold 免疫测定系统

美谷分子仪器(上海)有限公司

 

NP968快速核酸提取仪

NP968快速核酸提取仪

西安天隆科技有限公司

 

Kurabo核酸提取系统QuickGene-610

Kurabo核酸提取系统QuickGene-610

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

130瓦超声波破碎仪

130瓦超声波破碎仪

科尔帕默仪器(上海)有限公司

 

Eppendorf 细胞培养皿

Eppendorf 细胞培养皿

艾本德中国有限公司(Eppendorf)

 

华仪宁创 cell+100 低氧工作站/低氧细胞培养工作站

华仪宁创 cell+100 低氧工作站/低氧细胞培养工作站

宁波华仪宁创智能科技有限公司

 

PerkinElemer EnVision 多标记微孔板检测仪/酶标仪

PerkinElemer EnVision 多标记微孔板检测仪/酶标仪

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

卡盒式SpectraMax Paradigm多功能酶标仪/读板机

卡盒式SpectraMax Paradigm多功能酶标仪/读板机

美谷分子仪器(上海)有限公司

 

SpectraMax Plus384 连续光谱扫描式酶标仪

SpectraMax Plus384 连续光谱扫描式酶标仪

美谷分子仪器(上海)有限公司

 

Waters AutoPurification 自动纯化系统

Waters AutoPurification 自动纯化系统

沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

LC-6AD半制备/高压梯度系统

LC-6AD半制备/高压梯度系统

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

Essentia LC-16P半制备液相

Essentia LC-16P半制备液相

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

Waters 2535四元梯度制备液相

Waters 2535四元梯度制备液相

沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

Essentia Prep LC-16P半制备液相

Essentia Prep LC-16P半制备液相

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

UltiMate 3000 半制备液相系统

UltiMate 3000 半制备液相系统

赛默飞色谱与质谱

 

 1290 Infinity II 制备型二元泵

1290 Infinity II 制备型二元泵

安捷伦科技公司

 

1260 Infinity II 制备型二元泵

1260 Infinity II 制备型二元泵

安捷伦科技公司

 

Waters半制备HPLC纯化分析

Waters半制备HPLC纯化分析

沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

 美国Waters 1525EF分析兼半制备高效液相色谱仪

美国Waters 1525EF分析兼半制备高效液相色谱仪

沃特世科技(上海)有限公司Waters

 

Biotage Isolera Spektra LS高通量快速纯化系统

Biotage Isolera Spektra LS高通量快速纯化系统

Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

Biotage Isolera Prime快速制备液相色谱

Biotage Isolera Prime快速制备液相色谱

Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

Biotage Isolera Spektra One and Four快速制备液相色谱

Biotage Isolera Spektra One and Four快速制备液相色谱

Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

Biotage Selekt 快速制备液相色谱

Biotage Selekt 快速制备液相色谱

Biotage拜泰齐贸易(上海)有限公司

 

YY/T 1295-2015

标准号
YY/T 1295-2015
别名
YYT1295-2015
YY1295-2015
发布
2015年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1295-2015
 
 
本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。 本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。 本标准仅限于体外试验的样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。

YY/T 1295-2015相似标准


推荐

实验室用水有哪些要求?

但超纯水在TOC、细菌内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。 三、不同级别纯水的应用领域各有哪些?...

实验室用水要求

但超纯水在TOC、细菌内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。 三、不同级别纯水的应用领域各有哪些?...

试验微生物快速检测系统介绍

临床人或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)细菌内毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖检测。2.         药检方面:药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、生物制品、疫苗、血液制品的检测。3.         生产监控:制药企业原辅材料、中间产品、终端产品内毒素检测;细菌内毒素污染多点监测及注射用水前、后期验证及日常监测。4.         输血、输液等植入性医疗器械内毒素检测。...

汇毓安莱博—打造高标准的医药领域前沿性研究平台 | 直通石家庄MAH&DDS

核心业务相容性研究中心相容性研究药品包装系统相容性工艺组件相容性给药器具相容性包材注册登记一体化质量标准制定稳定性研究安全性评估注册申报资料撰写药包材生物学评价细胞毒性试验皮肤致敏试验刺激性试验溶血试验热原试验急性全身毒性试验遗传毒性试验标准化研究基地包装材料YBB/USP项目测试平台玻璃类包材检测塑料类包材检测橡胶类包材检测预灌封类包材检测药包材功能研究平台密封完整性 (CCIT) 测试阻隔性能耐穿刺性能规格尺寸物理机械性能等药物质量研究药物杂质分析酶蛋白聚合物未知杂质解析元素杂质基因毒杂质离子杂质残留溶剂有关物质微生物研究微生物限度检查抑菌效力检查细菌内毒素检查无菌检查其他服务稳定性研究医疗器械材料表征原料...


YY/T 1295-2015 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号