EN ISO 5359:2014
麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织(ISO 5359:2014)

Anaesthetic and respiratory equipment - Lowpressure hose assemblies for use with medical gases (Incorporates Amendment A1: 2017)

被代替

EN ISO 5359:2014 发布历史

EN ISO 5359:2014由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2014-10。

EN ISO 5359:2014 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备,G33 塑料型材，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备,83.140.40 软管。

EN ISO 5359:2014 麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织(ISO 5359:2014)的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 5359:2014/A1:2017 。

EN ISO 5359:2014 发布之时，引用了标准

• AS 4484 工业、科学、医疗和制冷剂用气瓶 标签和颜色编码*， 2016-05-20 更新
• EN 15908:2010 麻醉剂和呼吸设备.医疗气体用非交替式螺栓-螺纹(NIST)低压力连接器*， 2024-06-30 更新
• EN 15986:2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
• IEC 60601-1-6:2010 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
• IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 60788:1984 医用放射学 术语
• IEC 62366:2007 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
• ISO 10524-1:2006 医用气体设备用的压力调节器.第1部分:压力调节器和带流量计的压力调节器
• ISO 10524-3:2005 医用气体设备用的压力调节器.第3部分:带气瓶阀的压力调节器
• ISO 11197:2004 医用配供装置
• ISO 1307:2006 橡胶和塑料软管.软管大小、最小和最大内径及长软管切割公差
• ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
• ISO 1402:2009 橡胶和塑料软管和软管组合件.液压试验方法
• ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
• ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 15001:2010 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性
• ISO 18082:2014 麻醉和呼吸设备. 医疗气体用不可互换螺纹(NIST)接头尺寸
• ISO 32:1977 医用气瓶 瓶内气体识别标志
• ISO 4135:2001 麻醉和呼吸设备 词汇
• ISO 5774:2006 塑料软管.压缩空气用织物增强型.规范
• ISO 7396-1:2007 医用气体管道系统.第1部分:压缩的医用气体和真空用管道系统
• ISO 7751:1991 橡胶和塑料软管和软管组件 试验压力和爆破压力对设计工作压力的比值
• ISO 8033:2006 橡胶和塑料软管.部件间粘合强度的测定
• ISO 80601-2-12:2011 医疗电气设备.第2-12部分:急救护理呼吸机的基本安全性和本质性能的详细要求
• ISO 80601-2-13:2011 医用电气设备.第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能的特定要求
• ISO 9170-1:2008 医用气体管道系统用终端设备.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端设备
• ISO/IEC Guide 51:2014 安全方面. 标准中安全问题导则
• JIS T 7101:2006 医疗气体管道系统

* 在 EN ISO 5359:2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 5359:2014的历代版本如下：

• 2017年 EN ISO 5359:2014/A1:2017 麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织 包含修改件A1,2017
• 2014年 EN ISO 5359:2014 麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织(ISO 5359:2014)
• 2008年 EN ISO 5359:2008 麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织

本国际标准规定了用于以下医用气体的低压软管组件的要求：氧气；一氧化二氮（笑气）；药用空气；氦;二氧化碳;氙;上述气体的指定混合物；富氧空气；用于操作手术工具的空气；用于操作手术工具的氮气；并与真空一起使用。 它适用于压力高达 1400 kPa 的软管组件系统以及绝对压力不超过 60 kPa 的真空系统。 本国际标准没有规定软管系统的特定气体类型的入口和出口连接器的尺寸和分配。 注 1：直径编码安全系统（DISS）的尺寸和映射规范包含在 CGA V-5 中。 注 2：AS 2896 中给出了套筒编码系统（SIS）的尺寸和映射规范。 注 3：不可互换螺纹连接器 (NIST) 的尺寸和分类在 ISO 18082 中规定。 注 4：快速连接器的分接点在 ISO 9170-1 中规定。 本国际标准没有规定用于手术工具供气和排气的同轴管的要求。 本国际标准没有规定软管组件系统的预期用途。 注：环境因素在附录 B 中讨论。

EN ISO 5359:2014 是基于 ISO 5359 的发版本。

采用 ISO 5359 的发行版本有：

• DS/EN ISO 5359:2008 用于医用气体的低压软管组件
• EN ISO 5359:2008 麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织
• EN ISO 5359:2014 麻醉剂和呼吸设备.医用气体用低压软管组织(ISO 5359:2014)

标准号

EN ISO 5359:2014

发布

2014年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 5359:2014/A1:2017

当前最新

EN ISO 5359:2014/A1:2017

 

 

引用标准

AS 2896-2011 AS 4484 BS 4518+A2-1982 CA EN 1089-3:2011 EN 15908:2010 EN 15986:2011 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1:2005 IEC 60788:1984 IEC 62366:2007 ISO 10524-1:2006 ISO 10524-3:2005 ISO 11197:2004 ISO 1307:2006 ISO 13485:2003 ISO 1402:2009 ISO 14155:2011 ISO 14971:2007 ISO 15001:2010 ISO 17256 ISO 18082:2014 ISO 32:1977 ISO 4135:2001 ISO 5774:2006 ISO 7396-1:2007 ISO 7751:1991 ISO 8033:2006 ISO 80369-2 ISO 80601-2-12:2011 ISO 80601-2-13:2011 ISO 9170-1:2008 ISO/IEC Guide 51:2014 JIS T 7101:2006

被代替标准

FprEN ISO 5359:2014

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