可创建工作表对批次(分析运行)进行设置,并创建“运行列表”以整理样本,确保了样本准确性,并提高了流程效率。通过数据在LIMS和仪器之间的自动化双向交换,所有信息都储存在系统中,能确保始终采用可靠的方法,并保持了数据的质量。 确保合规性和可跟踪性 LIMS为该机构提供样本跟踪和数据管理功能的企业标准,便于以电子方式高效地收集、转移、储存和跟踪数据和结果。...
那 SoftMax Pro 7.1.2 GxP 合规软件是怎么管理审计追踪的呢?1 . 管理员软件中有系统审计追踪,供管理员和审查人员查看;操作软件中每个数据文件都有自己的审计追踪,供实验人员查看。2 . 系统审计追踪自动记录所有用户在管理员软件和操作软件中的所有更改(创建、更改、删除等),所以,系统审计追踪记录是包括操作软件中的审计追踪记录的。3 ....
每次修改已输入的关键数据均应当经过批准,并应当记录更改数据的理由。也就是说,没有相应的权限,用户将无法修改数据的,而且更改数据时还要注明更改的理由,不能留空。这两条强调了数据输入的准确性和数据修改等处理过程的正确性和合理性,以保证数据的合规。第十六条应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。...
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