非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 GOST R ISO 15193-2015 前三页，或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。
点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......
d)常规测试样品，如果实验室证明了，使用重复检测CRM基质和标准溶液、参考物质或内部质控物质所得结果的精密度远小于常规测试样的精密度时，应使用常规测试样作为核查样品。使用常规样品作为核查样品的前提条件是样品性质稳定、含量不变、足够均匀、数量足够。 ...
北京市医疗器械检验所参考测量实验室把红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白测定、红细胞压积测定、血小板计数依据GB/T 19702－2005《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明》(等同于ISO 15193：2002)格式编写，归为第3层文件，并且针对各个环节(例如：采购和仪器验收、计算机保护、样品管理等)编写了36个程序文件。...
10.关注浓度水平Level of Interest对判断样品中物质或分析物是否符合法规规定和要求的有决定性意义的浓度（如：容许限浓度） 11.选择性 Selectivity测量系统按规定的测量程序使用并提供一个或多个被测量的测得的量值时，每个被测量的值与其他被测量或所研究的现象、物体或物质中的其他量无关的特性。 ...
注册申请人应当配备满足检验方法要求的仪器设备和环境设施，建立和保存设备及环境设施的档案、操作规程、计量/校准证明、使用和维修记录，并按有关规定进行量值溯源。 开展特殊专业检验的实验室，如生物学评价、电磁兼容、生物安全性、体外诊断试剂实验室等，其环境设施条件应当符合其特定的专业要求。 3.样品管理要求。注册申请人应当建立并实施检验样品管理程序，确保样品受控并保持相应状态。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号