ASTM F2052-15
测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法

Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance Environment


ASTM F2052-15 发布历史

ASTM F2052-15由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2015。

ASTM F2052-15在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ASTM F2052-15 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法的最新版本是哪一版?

最新版本是 ASTM F2052-21

ASTM F2052-15 发布之时,引用了标准

  • ASTM F2119 被动植入物MR图像伪影评估的标准试验方法
  • ASTM F2182 磁共振成像期间被动植入物上或其附近射频感应加热测量的标准试验方法
  • ASTM F2213 磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准测试方法
  • ASTM F2503 磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标志的标准实施规程
  • ISO 14971 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用

ASTM F2052-15的历代版本如下:

  • 2021年 ASTM F2052-21 在磁共振环境中测量医疗设备上磁感应位移力的标准试验方法
  • 2015年 ASTM F2052-15 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
  • 2014年 ASTM F2052-14 测量核磁共振环境中医疗设备的磁感应位移力的标准试验方法
  • 2006年 ASTM F2052-06e1 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
  • 2006年 ASTM F2052-06 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
  • 2002年 ASTM F2052-02 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
  • 2000年 ASTM F2052-00 测量磁共振环境中无源插入件磁感应位移的标准试验方法

 

1.1 本测试方法涵盖了医疗器械上静磁场梯度产生的磁感应位移力的测量以及该力与医疗器械重量的比较。 1.2 此测试方法不解决其他可能的安全问题,包括但不限于磁感应扭矩、射频加热、感应加热、声学噪声、设备之间的相互作用以及设备和 MR 的功能问题系统。 1.3 此测试方法适用于可以用绳子悬挂的设备。本测试方法不涵盖不能用绳子悬挂的设备。测试期间悬挂设备的绳子的重量必须小于被测设备重量的 18201;%。

1.4 本测试方法应在水平孔 MR 系统中进行,静磁场水平定向并平行于 MR 系统孔。 1.5 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。 1.6 本标准并不旨在解决所有的安全问题,如果有的话,关联......

ASTM F2052-15

标准号
ASTM F2052-15
发布
2015年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2052-21
当前最新
ASTM F2052-21
 
 
引用标准
ASTM F2119 ASTM F2182 ASTM F2213 ASTM F2503 ISO 14971

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