ASTM F1929-15由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2015。
ASTM F1929-15在国际标准分类中归属于: 55.040 包装材料和辅助物。
ASTM F1929-15 采用染料渗透法检测多孔医疗包装密封泄漏的标准试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F1929-23 。
1.1 此测试方法定义了材料和程序,用于检测和定位等于或大于透明材料之间形成的封装边缘密封中的 50 µm (0.002 in.) 电线形成的通道的泄漏和多孔片材。将染料渗透剂溶液局部涂在密封边缘以测试泄漏情况。与染料渗透剂接触指定时间后,目视检查包装的染料渗透情况。
1.2 本测试方法涵盖三种染料应用方法:注射、边缘浸染和滴管。
1.3 这些测试方法适用于在透明材料和多孔片材之间形成边缘密封的包装。该测试方法仅限于多孔材料,该材料可以保留染料渗透剂溶液并防止其使密封区域变色至少 5 秒。未涂布的纸特别容易泄漏,必须仔细评估以用于每种测试方法。 1.4 这些测试方法要求染料渗透剂溶液与不透明包装材料具有良好的对比度。 1.5 数值以国际单位制(SI 单位)和英制单位表示。两者都应被视为标准。 1.6 本标准无意添加......
执行标准GB/T 15171、ASTM D3078采用美国ASTM真空衰减泄漏检测方法,符合由美国FDA确认为包装的完整性测试标准(F2338-09)密封试验仪又叫包装检漏仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。...
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包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法,可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试,得出包装破裂所需要的压力。 特殊包装的内加压密封性测试 某些产品对透气性有特殊的要求,例如医疗器械,由于封装后需要进行环氧乙烷(EO)灭菌,并及时排出来自EO灭菌的水分和热量,因此需要采用多孔包装材制成灭菌包装。...
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