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44、批生产记录中未对粉碎、混合、干燥等工序进行物料平衡的计算45、姜水半夏批生产记录生产指令、炮制要求下写有“复制”字样,过程描述不清;46、批生产记录中未记录所用辅料批号;(第175条)47、 盐酸左氧氟沙星滴眼液(批号:3170301)批生产记录中磷酸二氢钠2000ml溶液灭菌设备打印记录未纳入批生产记录,QA生产监控记录信息不完整;(第一百七十五条)48、莪术筛选、醋青皮炮制批生产记录内容不完整...
自行整改合格(Cl-)9潍坊绿景环保咨询有限公司1.实验室存放标准物质的冰箱无温度监控措施;现场检查发现冰箱中存放的乙醛标准品(批号:CDGG-020267-08)规定储存条件2℃~8℃,冰箱显示温度为0℃,存放条件不符合要求。2.实验室未能提供济南德洋特种气体有限公司甲烷标准气体供应商评价记录。...
(三)优化涉变动项目环评管理1、建设项目竣工环境保护验收前发生变动,但不属于重大变动的建设项目,变动部分直接纳入竣工环境保护验收管理,在竣工环境保护验收报告中编制相关分析内容,无需重新报批环评。...
8毒性气体泄漏监控预警措施1)不涉及有毒有害气体的;或2)根据实际情况,具有针对有毒有害气体(如硫化氢、氰化氢、氯化氢、光气、氯气、氨气、苯等)设置生产区域或厂界泄漏监控预警措施。0不具备生产区域或厂界有毒有害气体泄漏监控预警措施的。4环评及批复的其他风险防控措施落实情况按环评及批复文件的要求落实的其他建设环境风险防控设施的。0未落实环评及批复文件中其他环境风险防控设施要求的。...
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