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一些制药公司较近要求未连接到电脑的仪器要获得21 CFR第11部分认证,仅限使用仪器的固件。 但据专家说,独立的仪器不符合21 CFR第11部分的合规与概念,如果作为可行的解决方案可能导致数据丢失或更糟的情况。使用通用软件进行数据管理通用软件可在精益自动化数据可靠性解决方案中发挥关键作用。...
在汇丰银行执行“银行保险箱”系统的时候,西木公司存有约215785加仑废水、30危险废物和其他大量危险物质。 汇丰银行日常审查和批准常规的经营费用请求,达数月之久。最终通过保险箱系统控制了所有经营现金,西木公司要使用资金,必须向汇丰提出详细的书面申请。汇丰银行曾要求西木关闭一家工厂。为此,西木公司准备执行一项估计约60000美元的关闭工厂计划,但是汇丰银行拒绝提供资金。...
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