C类和D类设备的制造商还应为每台设备编制年度定期安全更新报告，总结相应计划中收集的市场后监测数据分析的结果和结论。这应符合IVDR第 81条的要求。 EURL的产品验证制造商应提供相关通用规范的参考。如果设备 device是 D类，但没有通用规格，则必须对此进行明确规定。第7部分：稳定性 稳定性1）保质期通常被认为是设备在首次使用前可以存放在包装中的时间。...
第二十二条 辐射工作单位变更单位名称、地址和法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续，并提供以下有关材料： （一）许可证变更申请报告； （二）变更后的企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件； （三）许可证正、副本。 原发证机关审查同意后，换发许可证。 ...
2、 制造商提供ISO9001 证书，证书须涵盖了产品的设计、制造等方面，并且在有效期限内。(来源：技术壁垒资源网) 美国能源部拟制定机顶盒/网络设备能效标准 美国能源部(DOE)于近日决定对《能源政策和保护法案》(EPCA)标题Ⅲ，A 部分产品目录下覆盖的机顶盒和网络设备订立明确的能效标准。 ...
CPSIA第103部分要求，2009年8月14日起，所有儿童产品的制造商应在产品和包装上加贴溯源性标签或其他永久性的鉴别标签，以方便制造商和用户确定产品来源信息。8月14日，ASTM F 963-08标准成为强制性标准，所有出口到美国的玩具产品都必须符合该标准的要求。 ...
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