CFR 21-10.95-2014
食品和药物. 第10部分:管理实践和过程. 第B子部分:一般行政程序. 第10.95节:标准制定外活动的参与.

Food and drugs. Part10:Administrative practices and procedures. SubpartB:General administrative procedures. Section10.95:Participation in outside standard-setting activities.


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 CFR 21-10.95-2014 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
CFR 21-10.95-2014
发布
2014年
发布单位
US-CFR-file
当前最新
CFR 21-10.95-2014
 
 
适用范围
(一) 总则。本节适用于 FDA 员工参与机构外的标准制定活动。标准制定活动包括制定性能特征、测试方法、制造实践、产品标准、科学协议、合规标准、成分规格、标签或其他技术或政策标准等事项。 FDA 鼓励员工参与符合公共利益的外部标准制定活动。

CFR 21-10.95-2014相似标准


推荐

94个各种实验室常用标准(三)

GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求1部分:质量保证与良好实验室规范   GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275部分规定了GLP原则下质量保证活动具体内容要求,包括:质量保证人员责任、质量保证人员与管理联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序研究计划制定过程情况、质量保证检查、质量保证活动计划对质量保证活动及方法论证...

动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验...

本节说明质量部门(QA)负责审查批准所有规范、标准、取样计划、分析程序。QA还必须有一个变更控制系统来管理对上述活动变更。本节要求在执行时必须记录实验室中所有活动。这些批准签字应在履行时记录在案。必须记录并证明任何偏差。因此,包括样品设置、样品提取、样品测试等所有活动。它要求控制措施应包括建立科学合理规范、标准、抽样计划试验程序。...

实验室常见仪器与耗材标准(二)

GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求1部分:质量保证与良好实验室规范   GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275部分规定了GLP原则下质量保证活动具体内容要求,包括:质量保证人员责任、质量保证人员与管理联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序研究计划制定过程情况、质量保证检查、质量保证活动计划对质量保证活动及方法论证...

实验室从业者须知94个各种实验室常用标准(二)

GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求1部分:质量保证与良好实验室规范   GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275部分规定了GLP原则下质量保证活动具体内容要求,包括:质量保证人员责任、质量保证人员与管理联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序研究计划制定过程情况、质量保证检查、质量保证活动计划对质量保证活动及方法论证...


CFR 21-10.95-2014 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号