GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求第1部分:质量保证与良好实验室规范 GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求,包括:质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证...
本节说明质量部门(QA)负责审查和批准所有规范、标准、取样计划、分析程序。QA还必须有一个变更控制系统来管理对上述活动的变更。本节要求在执行时必须记录实验室中的所有活动。这些批准和签字应在履行时记录在案。必须记录并证明任何偏差。因此,包括样品设置、样品提取、样品测试等所有活动。它要求控制措施应包括建立科学合理的规范、标准、抽样计划和试验程序。...
GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求第1部分:质量保证与良好实验室规范 GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求,包括:质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证...
GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求第1部分:质量保证与良好实验室规范 GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求,包括:质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证...
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