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电子健康档案(EHR)已经成为美国医疗体系中不可或缺的组成部分。而越来越多的研究人员已经开始大量使用这一系统提供的信息用于指导药物研发。为了更加规范这一庞大数据库的应用,FDA最近发布了一份指导研究人员在临床研究中使用该数据库的指导意见草案。 FDA希望通过这一指导意见,帮助研究机构更有效使用这些数据,以帮助研究人员更好评价新药物的安全性和有效性。...
此外,与参与者进行清晰而诚实的沟通对于建立信任至关重要,对数据的法律保护和确保信息系统安全的技术方法也在其中起着重要作用,参与者需要相信他们的数据是安全且隐私的。 综上所述,支持精确医疗的技术已经在改变医疗保健,但是医学进步的许多好处却并非总是惠及所有人。生物医学方法、计算算法和高分辨率数据的可用性将在未来十年内急剧增加。...
此外,与参与者进行清晰而诚实的沟通对于建立信任至关重要,对数据的法律保护和确保信息系统安全的技术方法也在其中起着重要作用,参与者需要相信他们的数据是安全且隐私的。图1到2030年实现精准医疗的七大机遇综上所述,支持精确医疗的技术已经在改变医疗保健,但是医学进步的许多好处却并非总是惠及所有人。生物医学方法、计算算法和高分辨率数据的可用性将在未来十年内急剧增加。...
FDA在批准创新诊断软件方面进展缓慢;HIPAA法案(健康保险携带和责任法案)要求保护患者隐私,这就为通过人工智能技术使用患者数据设置了法律障碍。批准的药物或产品可能会出现意料之外的负面影响,比如,用于分析药物相互作用的移动应用程序会被禁止从患者记录中提取必要的信息。 总的来说,由于缺乏普适的隐私保护方法和标准,医疗领域的人工智能研究和创新受到了阻碍。...
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