GOST R ISO 18113-2-2015
体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第2部分. 专业用体外诊断试剂

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 2. In vitro diagnostic reagents for professional use

GOST R ISO 18113-2-2015 发布历史

GOST R ISO 18113-2-2015由RU-GOST R 发布于 2015，并于 2016-11-01 实施。

GOST R ISO 18113-2-2015 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

GOST R ISO 18113-2-2015 发布之时，引用了标准

• ISO 8601-2004 数据元和交换格式.信息交换.日期和时间的表示
• ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 15223-1-2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• ISO 18113-1-2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求

GOST R ISO 18113-2-2015的历代版本如下：

• 2015年 GOST R ISO 18113-2-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第2部分. 专业用体外诊断试剂

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标准号

GOST R ISO 18113-2-2015

发布日期

2015年

实施日期

2016年11月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.100.10

发布单位

RU-GOST R

引用标准

ISO 8601-2004 ISO 14971-2007 ISO 15223-1-2012 ISO 18113-1-2009