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2012年10月26日,收到从州立环境监管机构获得最后一个必需的许可证后,Uranerz公司将于明年着手启动位于怀俄明州的尼科尔斯牧场铀矿的生产。 怀俄明州环境质量部(DEQ)已向Uranerz公司颁发许可证,允许尼科尔斯大牧场开凿深处理井。尼科尔斯大牧场是一处原地浸出开采(ISR)矿区,位于怀俄明州保德河盆地。...
以下规定直接适用于ANDA申报:21CFR第314部分:FDA批准新药上市申请21CFR第320部分:生物利用度和生物等效性要求政策和程序手册(Manual of Policies and Procedures,MAPPs)CDER的政策和程序手册记录了CDER员工遵循的内部规程和流程,使得药品审查流程和其他内部和外部活动标准化。第5200章涵盖仿制药过程和活动。...
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