EN ISO 10079-1:2015
医用抽吸设备.第1部分:电动抽吸设备（ISO 10079-1:2015）

Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment

2019-02

EN ISO 10079-1:2015 发布历史

EN ISO 10079-1:2015由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2015-11。

EN ISO 10079-1:2015 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

EN ISO 10079-1:2015 发布之时，引用了标准

  • IEC 60079-4:1975 爆炸性气体环境用电气设备 第4部分:引燃温度试验方法
  • IEC 60529:1989 由外壳提供的防护等级(IP代码)
  • IEC 60601-1-11:2010 医用电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统要求
  • IEC 60601-1-12:2014 医疗电气设备. 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
  • IEC 60601-1-6:2010 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
  • IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
  • IEC 61672-1:2013 电声学.声级计.第1部分:规范

EN ISO 10079-1:2015的历代版本如下：

 

ISO 10079 的这一部分规定了电动医疗和手术抽吸设备的安全性和性能要求。 它适用于医院等医疗机构中使用的设备、家庭患者护理中使用的设备以及户外和运输过程中使用的设备。 ISO 10079 的本部分不适用于： a) 中央电源（通过产生真空/压缩空气）、车辆和建筑管道系统以及墙壁连接； b) 端件，例如抽吸导管、引流管、刮匙、Yankauer 抽吸装置和抽吸嘴； c) 注射器； d) 牙科吸引装置； e) 麻醉气体清除系统； f) 实验室排气； g) 自体输血系统； h) 粘液吸引器，包括新生儿用粘液吸引器； i) 真空泵下方带有收集容器的抽吸装置； j) 产科吸引装置； k) 标记为仅供内窥镜使用的抽吸装置； l) 排烟系统。

标准号
EN ISO 10079-1:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 10079-1:2015/A1:2019
当前最新
EN ISO 10079-1:2022
 
 
引用标准
EN 1041+A1:2013 IEC 6 IEC 60079-4:1975 IEC 60529:1989 IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1-11:2010 IEC 60601-1-12:2014 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1:2005 IEC 60695-2-2:1980 IEC 61672-1:2013 IEC/TR 60878:2015
被代替标准
FprEN ISO 10079-1:2015

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