张晨副秘书长主持研讨会,指出新冠疫情增加了医院中病毒传播的风险,对医院的感染防控工作提出了更高的要求,麻醉机和呼吸机的潜在污染风险不容忽视。呼吸通路过滤器可有效阻止麻醉通气或呼吸治疗通气中可能存在的细菌、病毒等污染物,保护患者和设备免受交叉感染和交叉污染,同时保护医护人员安全。...
疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌已经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题,故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。重复使用的定义一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。...
征求意见稿:风险因素包括;重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。三十一. 气体过滤器特殊考虑因素传闻版:应在气体过滤管线上合理位置安装冷凝水排放点,对于罐体呼吸用过滤器还应安装加热套以保证气体顺利通过滤芯。...
但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅,严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要,应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器,应根据实际情况决定是否安装加热套,以保证气体顺利通过滤芯。...
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