EN 1060-3:1997+A2:2009
非侵入式血压计.第3部分:电动机械血压测量系统的补充要求

Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems

EN 1060-3:1997+A2:2009 发布历史

EN 1060-3:1997+A2:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-11。

EN 1060-3:1997+A2:2009 在中国标准分类中归属于: C38 普通诊察器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

EN 1060-3:1997+A2:2009 发布之时，引用了标准

• EN 1060-1:1995 非侵入式血压计.第1部分:一般要求.包含修改件A2-2009
• EN 1060-2:1995 非侵入式血压计.第2部分:机械血压计的补充要求.包含修改件A1-2009
• EN 1060-4:2004 非介入式血压计.第4部分:自动非介入式血压计整体系统精确度测定的试验过程
• EN 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:电磁兼容要求和试验;合并勘误表2010年3月
• EN 60601-1-8:2007 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:医用电气设备和医用电气系统的报警设备的一般要求,试验和导则
• EN 60601-1:2006 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求*， 2023-07-05 更新
• EN 60601-2-30:2000 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监测设备的安全 包括基本性能 的特殊要求

* 在 EN 1060-3:1997+A2:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN 1060-3:1997+A2:2009的历代版本如下：

• 2009年 EN 1060-3:1997+A2:2009 非侵入式血压计.第3部分:电动机械血压测量系统的补充要求
• 1997年 EN 1060-3:1997 非侵入式血压计.第3部分:电动机械血压测量系统的补充要求;包含修改件件A2-2009
• 1994年 EN 1060-3:1994 非侵入式血压计.第3部分:电动机械血压测量系统的补充要求

EN 1060 的本部分规定了机电血压测量系统的性能、效率和安全要求，该系统通过充气袖带对上臂、手腕和大腿的动脉血压进行无创测量。 它还规定了其附件的要求并给出了测试方法。 EN 1060 的本部分适用于机电血压测量系统，其中袖带压力以电子方式测量，但血压可以借助听诊器手动或自动确定。 EN 60601-2-30:1995 中规定了自动循环间接血压监测设备的附加安全要求。 EN 1060 的本部分应与 EN 1060-1 结合使用。

标准号

EN 1060-3:1997+A2:2009

发布

2009年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN 1060-3:1997+A2:2009

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 EN 1060-1:1995 EN 1060-2:1995 EN 1060-4:2004 EN 60601-1-2:2007 EN 60601-1-8:2007 EN 60601-1:2006 EN 60601-2-30:2000

被代替标准

EN 1060-3-1997 EN 1060-3/A1-2005 EN 1060-3/FprA2-2009

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