GB/T 12416.1-1990
药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级

Pharmaceutical glass containers--Hydrolytic resistance--Test method and classification

GBT12416.1-1990, GB12416.1-1990

作废

药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 GB/T 12416.1-1990 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

注意：点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号: GB/T 12416.1-1990
别名: GBT12416.1-1990, GB12416.1-1990
发布: 1990年
采用标准: ISO 4802-1:1988 EQV
发布单位: 国家质检总局
替代标准: GB 12416.1-1990
当前最新: GB 12416.1-1990

适用范围: 本标准规定了药用玻璃容器在121士1C水浸蚀60±1min时内表面耐水性的滴定法测定试验原理、试剂、仪器、试样、试验步骤、试验结果的表示方法与分级和试验报告。本标准适用于各类玻璃容器耐水性的滴定法测定和分级。

GB/T 12416.1-1990相似标准

YBB 0029-2-2005 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB 0036-2004 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法 YBB 0029-2002 硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB 0001-2-2005 药用中性硼硅玻璃管 YBB 0029-1-2005 高硼硅玻璃管制注射剂瓶

推荐

CFDA发布130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告（2015年第164号）

YBB00342004玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级（试行）93YBB00352004-2015玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法YBB00352004玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级（试行）94YBB00362004-2015玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法（试行）95YBB00372004-2015砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00372004...

国内外药用玻璃的分类及性能比较

摘要：国内外对药用玻璃瓶的分类及适用范围是否一致，直接影响着国内注射剂一致性评价包材的选择，本文将药用玻璃瓶的分类，耐水性测试及适用范围进行了汇总，为国内注射剂玻璃包材选择提供支撑。一、国内外对药用玻璃材质分类的相关要求中国根据玻璃成分及性能的不同，将药用玻璃分为四类（高硼、中硼、低硼和钠钙）。...

干货 | 注射剂玻璃类药包材国内外药典对比

塞子与药液不发生物理或化学作用，当注射针头插入时，塞子的碎片不会掉落，当拔出注射针头时，塞子可以立即闭合，防止外界的污染。用于输液的容器应该符合输液橡胶塞测试方法。3、耐水性试验根据容器形状和药物剂型分两种方法。方法1适用于需要熔封的玻璃容器，或者不能熔封的容器（体积超过100ml液体制剂而不能熔封的容器除外）。方法2适用于体积超过100ml不需要熔封的玻璃容器。...

药包材药用玻璃标准与检测方法

不同体积的玻璃样本需要的容器数量和浸提体积不同耐水性分级数据关于药用玻璃的讨论参考美国药典和欧洲药典，其中对于药用玻璃容器分类一致，并建议：Ⅰ型玻璃适用于大多数药物制剂，不管是否为胃肠道给药；Ⅱ型玻璃适用于大多数的酸性或中性液体制剂，不管是否为胃肠道给药；Ⅲ型玻璃一般适用于胃肠道给药的非液体制剂、胃肠道给药的粉末（冻干制剂除外）和非胃肠道给药制剂。...

GB/T 12416.1-1990系列标准

GB/T 12416.1-1990 药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级 GB/T 12416.2-1990 玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级

GB/T 12416.1-1990药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级