F2=10,说明个体间的变异对有机溶剂F2系数一般为 10, 本指导原则一律用10。F3为短期接触急性毒性研究的可变系数F3=1研究时间至少为动物寿命一半 (啮齿动物、兔1年, 猫、狗、猴7年)。F3=1器官形成的整个过程的生殖研究。F3=2 对啮齿动物6个月研究或非啮齿动物3.5年的研究。F3=5 对啮齿动物3个月研究或非啮齿动物2年的研究。F3=10更短时间的研究。...
F2 = 10,考虑个体差异的因子 所有有机溶剂一般取因子10,本指导原则中一致地采用10。 F3 = 考虑短期暴露的毒性研究的可变因子 F3 = 1,研究时间至少为动物寿命一半(啮齿动物或兔为 1 年,猫、狗和猴为 7年)。 F3 = 1,涵盖整个器官形成期的生殖研究。 F3 = 2,为期 6 个月的啮齿动物研究,或为期 3.5 年的非啮齿动物研究。 ...
PDE(mg/day)=NOEL or LOEL (mg/kg)*human body weight(50kg)/F1*F2*F3*F4*F5F1:物种间的差异;F2:考虑人个体间的差异,一般取10;F3:暴露时间,取值范围1-10;F4:毒性反应的严重程度,取值范围1-10;F5:NOEL的剂量确立取值1,仅LOEL剂量确立取值10。详见ICHQ3C。...
d -1的剂量被用来作为肿瘤的NOEL,按ICHQ3C 中的方法使用不确定因子来计算苯胺的每日允许暴露量,PDE = ( NOEL × 体重校准) ÷ ( F1 × F2 ×F3 × F4 × F5) ,其中: 体重校准= 50 kg; F1 = 5( 从大鼠到人) 种属间差异系数; F2 = 10 ( 个体间差异系数) ; F3 = 1 ( 研究持续时间至少为动物寿命的一半) ; F4 =10(...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号