ASTM D7161-16
测定典型仓库条件下存放的成熟医用手套实时有效期的标准实施规程
Standard Practice for Determination of Real Time Expiration Dating of Mature Medical Gloves Stored Under Typical Warehouse Conditions
- 标准号
- ASTM D7161-16
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM D7161-16(2023)
- 当前最新
- ASTM D7161-16(2023)
- 引用标准
- ASTM D3078 ASTM D3577 ASTM D3578 ASTM D412 ASTM D5151 ASTM D5250 ASTM D6319 ASTM D7160 ASTM F1929 ASTM F88 ISO 2859
- 适用范围
- 1.1 本实践涵盖所有由合成或天然橡胶乳胶制成的外科医生和检查手套，在本实践发布时上市，没有以前的实时老化数据，并且有在典型仓库条件下，成品至少可储存 12 个月。本实践描述了如何开发属于成品库存一部分的手套（包括可能不再生产的手套）的实时老化数据，以验证估计的到期日期（参见注释 1）。制造商可以使用此数据作为实时老化研究的起点，如实践 D7160 中所述。注 1：实践 D7160 中描述了三年保质期的加速老化。
1.2 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。