ASTM F1634-95(2016)
聚合物基复合材料和植入装置的体外环境调节的标准实施规程
Standard Practice for In-Vitro Environmental Conditioning of Polymer Matrix Composite Materials and Implant Devices
- 标准号
- ASTM F1634-95(2016)
- 发布
- 1995年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1634-95(2016)
- 引用标准
- ASTM D3878 ASTM D5229/D5229M ASTM D618 ASTM D756
- 适用范围
- 1.1 本实践涵盖了在液体环境中调节不可吸收聚合物基质复合材料 (PMC) 材料和植入装置以获得饱和状态的两个程序。
1.2 本实践的目的是标准化在进行后续测试之前在用户选择的液体环境中调节 PMC 材料和植入装置（PMC 样本）的方法和报告程序。本实践的目的不是确定给定液体进入材料和器件的扩散系数或实际饱和水平。对于这些测定，可以遵循其他程序，例如测试方法 D5229/D5229M。
1.3 液体扩散到固体材料中是一个缓慢的过程。虽然对于薄样本（例如骨折固定板）而言，在 37°C 下达到饱和所需的时间可能足够短，但对于厚切片（例如用于髋关节置换术的股骨组件）来说，该时间可能过长。然而，扩散过程在升高的温度下可能会加速。因此，本实践中提出了两个单独的程序（程序 A 和 B）。程序 A 包括将样本暴露在 37°C 的所需调节环境中。程序 B 规定了一种通过在选定的高温下调节样品来加速扩散过程的方法。 1.4 本实践没有指定用于调理的测试环境。但浸液的pH值应保持在7.4± 0.2 模拟体内环境。 1.5 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。 ......
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