近年来，血糖监测技术发展迅速，无创血糖监测和动态血糖监测系统成为新的发展方向，现有的血糖仪国标GB 19634《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》已由推荐性标准升级为强制性标准，同时已发布的JJF 1383-2012《便携式血糖分析仪校准规范》在实施过程中也遇上了无法满足实际溯源需求等一系列问题。 ...
35项强制性国家标准制修订计划 据国家标准委官网近日消息，经研究，国家标准化管理委员会决定下达《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等35项强制性国家标准制修订计划。...
FDA设备和放射健康中心的体外诊断和放射健康办公室主任Alberto Gutierrez博士表示：FDA一直以来都在尽最大努力去研究确定新的医疗设备在日常疾病管理使用方面的安全性和精确性，虽然Dexcom的G5移动血糖监测系统仍需要每天通过传统指尖针刺测试进行至少两次校准（至少每隔12小时进行一次），但确实给糖尿病患者在治疗过程带来了更多的舒适性，通过这样的方式，有助于患者真正的去做连续血糖监测的行为...
(2)按国家标准GB/T19634-2005体外诊断检验系统和卫生行业标准WS/T226-2002便携式血糖仪使用的内容要求,配制50份高、中、低7个不同血糖浓度(EDTA-K2抗凝)的全血标本,血糖浓度(mmol/L,mg/dL)为水平1(400)的样本数分别有2、8、10、15、8、5、2个。(3)用各病区的便携式血糖仪及其配套试纸进行检测,同时用生化分析仪测定血糖。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号