JB/T 20175-2017
无菌隔离器

Aseptic isolators

JB/T 20175-2017 发布历史

本标准规定了无菌隔离器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于无菌生产及无菌检查使用的无菌隔离器(以下简称“隔离器”)。

JB/T 20175-2017由行业标准-机械 CN-JB 发布于 2017-01-09，并于 2017-07-01 实施。

JB/T 20175-2017 在中国标准分类中归属于: C92 制药加工机械与设备。

JB/T 20175-2017 发布之时，引用了标准

• GB/T 191 包装储运图示标志
• GB/T 6388 运输包装收发货标志
• GB/T 9969 工业产品使用说明书.总则
• GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
• GB/T 13306 标牌
• GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
• GB/T 13554-2008 高效空气过滤器
• GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
• GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
• GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
• GB/T 16769 金属切削机床.噪声声压级测量方法
• GB/T 24342-2009 工业机械电气设备.保护接地电路连续性试验规范
• GB/T 25915.7-2010 洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境）
• EJ/T 1096-1999 密封箱室密封性分级及其检验方法
• GBZ 2.1 GBZ 2.1-2019
• GBZ/T 160.32-2004 工作场所空气有毒物质测定 氧化物
• YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法

JB/T 20175-2017的历代版本如下：

•  JB/T 20175-2016 无菌隔离器
• 2017年01月09日 JB/T 20175-2017 无菌隔离器

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标准号

JB/T 20175-2017

发布日期

2017年01月09日

实施日期

2017年07月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C92

国际标准分类号

11.120.30

发布单位

CN-JB

引用标准

GB/T 191 GB 5266.1-2008 GB/T 6388 GB/T 9969 GB/T 10111 GB/T 13306 GB/T 13384 GB/T 13554-2008 GB/T 16292-2010 GB/T 16293-2010 GB/T 16294-2010 GB/T 16769 GB/T 24342-2009 GB/T 25915.7-2010 EJ/T 1096-1999 GBZ 2.1 GBZ/T 160.32-2004 YY/T 0216-1995 药品生产质量管理规范(2010年修订)　中华人民共和国卫生部　卫生部令第79号 中华人民共和国药典(2015年版)三部　国家药典委员会 中华人民共和国药典(2015年版)四部　国家药典委员会

适用范围

本标准规定了无菌隔离器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于无菌生产及无菌检查使用的无菌隔离器(以下简称“隔离器”)。