本标准规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。(七十五)YY/T 1304.2-2014《时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)》本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。...
评价方法参考NCCLS的文件I/LA23-A《放射免疫分析、酶免疫分析、荧光免疫分析、化学发光免疫分析系统质量评估》和I/LA2《免疫测定的临床评估》及YY-T 1155-2009全自动发光免疫分析仪的要求,对仪器的反应区温度波动度、线性、重复性、发光稳定性及批内精密度等部分指标进行评价。二评价结果1....
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