EN ISO 9626:2016由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2016-08。
EN ISO 9626:2016 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。
EN ISO 9626:2016 用不锈钢针管医疗装置的要求和试验方法(ISO 9626:2016)制造的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN ISO 9626:2016 。
本国际标准适用于制造皮下注射针和其他主要供人类使用的医疗器械的刚性不锈钢皮下注射管。 本国际标准规定了以插管形式制造的用作医疗器械组件的管材的要求和测试方法。 当将组件合并到成品中时,可能需要对管材进行额外的性能测试。 本国际标准规定了公制标称尺寸为 3.4 毫米(10 号)至 0.18 毫米(34 号)的钢制皮下注射管的尺寸和机械性能。 它不适用于由不锈钢制成的柔性皮下注射管,因为它们的机械性能与本国际标准中规定的刚性管不同。 然而,鼓励柔性海波管的制造商和购买者使用本国际标准的尺寸规格。
EN ISO 9626:2016 是基于 ISO 9626 的发版本。
济南三泉中石执行GB/T 18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管、ISO9626-1991、GB/T 15811-2016 一次性使用无菌注射针等标准相关规定,研发生产的医用针管针韧性测试仪RXY-02,适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定,该检测仪器可用于正常壁、薄壁、超薄壁三种类型针管的测试,试验角度自由选择,适用不同钢针。 ...
生产的系列医用注射针(器)、输液针(器)、缝合针(线)测试仪产品是根据GB15811-2016(equ ISO7864-2016)“一次性使用无菌皮下注射针”、KY2450A无菌一次性微波消融针 ,GB18457-2015(equ ISO9626-2016)“制造医疗器械用不锈钢针管”、GB15810-2001(equ ISO7886-3:2005)“一次性使用无菌注射器”、GB/T1962.1-2015...
是根据GB15811-2016(equ ISO7864-2016)“一次性使用无菌皮下注射针”、KY2450A无菌一次性微波消融针,GB18457-2015(equ ISO9626-2016)“制造医疗器械用不锈钢针管”、GB15810-2001(equ ISO7886-3:2005)“一次性使用无菌注射器”、GB/T1962.1-2015(equ ISO594-1:2015)“注射器注射针及其他医疗器械...
根据GB15811-2016(equ ISO7864-2016)“一次性使用无菌皮下注射针”、KY2450A无菌一次性微波消融针,GB18457-2015(equ ISO9626-2016)“制造医疗器械用不锈钢针管”、GB15810-2001(equ ISO7886-3:2005)“一次性使用无菌注射器”、GB/T1962.1-2015(equ ISO594-1:2015)“注射器注射针及其他医疗器械...
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