BS ISO 8536-6-2016
输液用医疗器械. 输液瓶用冷冻干燥瓶塞

Infusion equipment for medical use. Freeze drying closures for infusion bottles

BS ISO 8536-6-2016 发布历史

BS ISO 8536-6-2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2017-01-31，并于 2017-01-31 实施。

BS ISO 8536-6-2016 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

BS ISO 8536-6-2016 发布之时，引用了标准

• ISO 3302 橡胶——产品公差第2部分:几何公差
• ISO 7619-1 硫化或热塑性橡胶.压痕硬度的测定.第1部分:硬度计法(肖氏硬度)
• ISO 8536-1 医用输液设备.第1部分:输液玻璃瓶
• ISO 8536-3 医用输液设备.第3部分:输液瓶铝帽
• ISO 8871-1 非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
• ISO 8871-4 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
• ISO 48 硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定第9部分:硬度计的校准和验证*， 2018-08-20 更新
• ISO 2230 橡胶产品.贮存导则
• ISO 8871-5 ISO 8871-5-2016-10
• ISO 15378 医用制品的包装原材料.根据良好加工规范(GMP)应用ISO 9001-2015的特殊要求*， 2017-08-31 更新
• ISO 15510 不锈钢.化学成分

* 在 BS ISO 8536-6-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS ISO 8536-6-2016的历代版本如下：

• 2017年01月31日 BS ISO 8536-6-2016 输液用医疗器械. 输液瓶用冷冻干燥瓶塞

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标准号

BS ISO 8536-6-2016

发布日期

2017年01月31日

实施日期

2017年01月31日

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 3302 ISO 7619-1 ISO 8536-1 ISO 8536-3 ISO 8871-1 ISO 8871-4 ISO 48 ISO 2230 ISO 8871-5 ISO 15378 ISO 15510

BS ISO 8536-6-2016系列标准