BS PD IEC/PAS 63077-2016
医学影像设备的良好改造实践

Good refurbishment practices for medical imaging equipment

BS PD IEC/PAS 63077-2016 发布历史

BS PD IEC/PAS 63077-2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2016-11-30，并于 2016-11-30 实施。

BS PD IEC/PAS 63077-2016在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

BS PD IEC/PAS 63077-2016 发布之时，引用了标准

• ISO 13485-2016 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
• ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 62353-2014 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验

BS PD IEC/PAS 63077-2016的历代版本如下：

• 2016年11月30日 BS PD IEC/PAS 63077-2016 医学影像设备的良好改造实践

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标准号

BS PD IEC/PAS 63077-2016

发布日期

2016年11月30日

实施日期

2016年11月30日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.55

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 13485-2016 ISO 14971-2007 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1-2005 AMD 1-2012 IEC 62353-2014 US FDA 21 CFR Part 820