DIN ISO 11040-4-2017
预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒(ISO 11040-4-2015)

Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling (ISO 11040-4:2015)


DIN ISO 11040-4-2017 发布历史

DIN ISO 11040-4-2017由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2017-07。

DIN ISO 11040-4-2017 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

DIN ISO 11040-4-2017 发布之时,引用了标准

  • DIN 13097-4-2009 皮下注射针 第4部分:
  • DIN EN 1707-1997 注射器,套管针和其他医疗器械带6%锥度(吕埃尔)的圆锥连接件.可闩紧的圆锥连接件
  • DIN EN 20594-1-1995 注射器、针头和其它医用设备带6%锥度的锥形配件.第1部分:一般要求
  • DIN EN ISO 178-2013 塑料.弯曲性能测定(ISO 178-2010+Amd.1-2013).德文版本EN ISO 178-2010+A1-2013
  • DIN EN ISO 180-2013 塑料.伊兆特(Izod)冲击强度的测定(ISO 180-2000+Amd.1-2006+Amd.2-2013).德文版本EN ISO 180-2000+A1-2006+A2-2013
  • DIN EN ISO 527-2-2012 塑料制品.拉伸性能的测定.第2部分:模塑和挤塑制品的试验条件
  • DIN EN ISO 2039-2-2000 塑料.硬度的测定.第2部分:洛氏硬度
  • DIN EN ISO 7864-2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法(ISO 7864-2016).德文版本EN ISO 7864-2016
  • DIN EN ISO 7886-1-1997 一次性无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
  • DIN EN ISO 8871-1-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水蒸汽中的提取物
  • DIN EN ISO 9626-2016 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法(ISO 9626-2016).德文版本EN ISO 9626-2016
  • DIN EN ISO 10993-1-2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验

DIN ISO 11040-4-2017的历代版本如下:

  • 2007年10月 DIN ISO 11040-4-2007 预填充注射器.第4部分:血管注射剂的玻璃管
  • 2017年07月 DIN ISO 11040-4-2017 预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒(ISO 11040-4-2015)

 

 

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标准号
DIN ISO 11040-4-2017
发布日期
2017年07月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.25
发布单位
DE-DIN
引用标准
DIN 13097-4-2009 DIN EN 1707-1997 DIN EN 20594-1-1995 DIN EN ISO 178-2013 DIN EN ISO 180-2013 DIN EN ISO 527-2-2012 DIN EN ISO 2039-2-2000 DIN EN ISO 7864-2016 DIN EN ISO 7886-1-1997 DIN EN ISO 8871-1-2004 DIN EN ISO 9626-2016 DIN EN ISO 10993-1-2010 DIN EN ISO 10993-7 (2009-02) DIN EN ISO 11135-1 (2007-08) DIN EN ISO 11137-1 (2015-11) DIN EN ISO 11137-2 (2015-11) DIN EN ISO 11137-3 (2006-07) DIN EN ISO 11140-1 (2015-03) DIN EN ISO 11140-3 (2009-09) DIN EN ISO 11140-4 (2007-07) DIN EN ISO 11608-
被代替标准
DIN ISO 11040-4-2007

DIN ISO 11040-4-2017系列标准





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