DIN EN 60601-2-19:2017
医疗电气设备.第2-19部分:婴儿保育箱的基本安全及基本性能用详细要求(IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016);德文版本EN 60601-2-19-2009+A11-2011+A1-2016

Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); German version EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016

标准号

DIN EN 60601-2-19:2017

发布

2017年

发布单位

德国标准化学会

当前最新

DIN EN 60601-2-19:2017

 

 

引用标准

DIN EN 60601-1 Beiblatt 2:2009 DIN EN 60601-1-10:2016 DIN EN 60601-1-11:2016 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-1:2002 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2014 DIN EN 60601-1-4:2001 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 60601-2-1 DIN EN 60601-2-10:2015 DIN EN 60601-2-1:2016 DIN EN 60601-2-2 Beiblatt 1:2014 DIN EN 60601-2-2:2010 DIN EN 60601-2-3:2016 DIN EN 60601-2-4:2012 DIN EN 60601-2-5:2016 DIN EN 60601-2-6:2016 DIN EN 60601-2-8:2016

被代替标准

DIN EN 60601-2-19:2010 DIN EN 60601-2-19/A1:2015

适用范围

该特定标准规定了婴儿保育箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明已发现危害所带来的风险，则通过证明等效安全性来遵守特定条款的替代方法不会被判定为不合规。与设备治疗的益处进行权衡后，达到可接受的水平。

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