唐英章介绍,检测方法的科学性验证方面,我国目前一般是发五份不具名的样品,五个实验室用该方法一起做检测验证,并且要借助其他类似样品通过同样的程序反复进行多轮验证,如果一系列参数的误差均在合理范围,也就是不会影响相关部门的判断,那这个检测方法才能成为标准。因此成为标准的检测方法的科学性也有保证。 ...
(依据ISO/IEO17025中4.3.3规定)检测方法 无论是应用检测标准还是非标方法,首次开展的实验项目需要做该项目的方法学验证报告;方法学验证报告的参数要求按照GB/T27404-2008 附录F的要求; 方法成熟应用后编写方法标准操作程序文件(检验方法的SOP文件); 对应用的检测方法进行不确定度评定(依据ISO/IEO 17025中5.4.6规定); 在选择项目的检验方法时考虑样品属性...
5.6 测量溯源性1.有标准物质一览表及其证书、使用记录;2.期间核查计划日程、方法、核查记录3.参考标准一览表及其校准证书、使用记录;4.期间核查计划日程、程序及记录( 适合时) 。5.7 抽样标准1.抽样标准( 规范) 目录及其有效版本2.特殊、典型抽样的规定和记录;3.客户认可的抽样程序, 要求偏离、增删时的记录, 及其由此对相关人员的通知书( 适合时) 。...
3.重现性 在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度,称为重现性。 当分析方法将被法定标准采用时,应进行重现性试验。例如,建立兽药典分析方法时应通过不同实验室的复核检验得出重现性结果,复核检验的目的、过程、重现性结果均应记载在起草说明中。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素,以免影响重现性结果。 ...
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