EN ISO 5367:2014
麻醉剂和呼吸设备.呼吸设备和连接器.(ISO 5367:2014)

标准号: EN ISO 5367:2014
发布: 2014年
发布单位: 欧洲标准化委员会
替代标准: EN ISO 5367:2023
当前最新: EN ISO 5367:2023

引用标准: EN 1041+A1:2013 EN 556-1:2001 IEC 60417-DB:2002 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1:2005 IEC 62366:2007 ISO 10993-1:2009 ISO 11607-1:2006 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2012 ISO 5356-1:2004 ISO 7000:2014 ISO 80601-2-12:2011 ISO 80601-2-13:2011
被代替标准: FprEN ISO 5367:2014

适用范围: *本国际标准规定了用于麻醉呼吸系统、机械呼吸机呼吸系统、加湿器和雾化器的呼吸装置和呼吸软管的基本要求。它适用于已组装好的呼吸套件和呼吸软管以及患者端适配器，或者根据制造商的说明作为组装组件提供。本国际标准适用于在患者端和机器端之间包含特殊组件（例如水分离器）的呼吸装置，这些组件在供货时已组装好。本国际标准不适用于特殊用途的呼吸装置和呼吸软管。示例 1 具有特定顺应性、压力或呼吸频率要求的呼吸机。示例2 高频振荡通气(HFOV)或高频喷射通气(HFJV)。示例3 用于新生儿通气的带有特殊连接器的呼吸装置和呼吸软管。其中包括分叉、双腔或多腔同轴和相关呼吸装置以及适合与患者端适配器一起使用的呼吸软管的规格。注 1：附录 A 给出了带有患者端适配器的不同类型呼吸装置的示例。本国际标准不涵盖呼气阀、排气阀、可调泄压阀（APL 阀）、热湿交换器（HME）、呼吸过滤器和储气袋（如有）的要求。注 2 ISO 80601-2-12、ISO 80601-2-13 和 ISO 9360-1[3]、ISO 23328-2[4] 和 ISO 5362[1] 涵盖了这一点。注 3：加热呼吸回路的某些方面在 ISO 8185 [2] 中进行了处理。

EN ISO 5367:2014麻醉剂和呼吸设备.呼吸设备和连接器.(ISO 5367:2014)