；8、已充装待检和合格气瓶未安装瓶帽；充装后气瓶瓶口未密封保护；气瓶重复使用，但在充装前未采用置换法或抽真空法处理，也未对剩余气体进行全检。...
42.设备、工艺变更后，没有及时修订制度、规程。43.未按国家标准分区分类储存危险化学品，超量、超品种储存危险化学品，相互禁配物质混放混存。44.危险化学品灌装时超过核定装载量。45.危险化学品装卸作业前，车轮未固定，车钥匙未交岗位人员保管。46.液化石油气、液氨或液氯等的实瓶露天堆放。47.危险化学品仓库物品存放时，顶距、灯距、墙距、柱距、垛距“五距”不符合要求。...
八、庐江县通达气体有限公司 一般缺陷：4项1、充装岗位人员对充装岗位标准操作规程中的气瓶的每排充装时间不得少于30分钟的规定，以及空瓶外壁消毒规定使用的清洁溶剂或消毒液不熟悉；2、未制定2016年合格物料供应商清单，未进行2016年物料供应商评估或现场质量审计；3、成品区批号20160306的医用氧（气态）6瓶与20160308医用氧（气态）3瓶混放；4、企业执行的原料及成品检验标准仍为《中国药典...
粉末无菌工艺模拟试验中模拟介质的模拟可能引起尘埃粒子检测数据超标，可参考实际生产经验，记录与分析粒子粒径，分析粉末灌装时是否会引起尘埃粒子监测数据浮动。6.14.5 其他剂型其他一些不常见的剂型，如吸入剂、气雾剂和植入剂等，可参考本指南提供的设计理念，以满足这些剂型的具体要求。6.15 方案的实施应依据方案，建立详细的用于实施模拟试验的批记录。...
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