第十四条(运输管理)运输冷链管理医疗器械的,应当根据运输数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 第十五条(冷藏车运输)使用冷藏车运输冷链管理医疗器械的,应符合以下要求: (一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。 ...
车载冷藏箱在使用前应按照验证结果经过预冷处理,达到规定温度后放置在冷藏复核区域待用。车载冷藏箱、保温箱的预冷时间、蓄冷剂放置的数量应有记录可查;冷藏车的预冷应记录开启预冷时间、温度达到时间以及室外温度状况、设备运转状况等。冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行,按照验证结果设置预冷温度,预冷至规定温度后装车。冷链运输应有冷藏、冷冻药品发运记录,内容包括运输工具、启运时间、启运温度等。...
冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。...
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