ISO 17510:2015
医疗器械.睡眠窒息呼吸治疗.面罩和应用附件
Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories
- 标准号
- ISO 17510:2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 17510:2015
- 引用标准
- IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1:2005 IEC 61672-1:2013 ISO 10993-1:2009 ISO 14937:2009 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2012 ISO 17510-1:2007 ISO 17510-2:2007 ISO 1766 ISO 3744:2010 ISO 4135:2001 ISO 4871:1996 ISO 5356-1:2015 ISO 5356-2:2012 ISO/TR 16142:2006
- 适用范围
- 本国际标准适用于将睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备连接到患者的面罩及其配件。 它规定了面罩和配件的要求，包括任何连接元件，用于将睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备的患者连接端口连接到患者以进行睡眠呼吸暂停呼吸治疗（例如鼻罩、排气口和头饰） 。 ISO 80601-2-70 涵盖睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备。 图 A.1 显示了本国际标准的典型要素以及构成睡眠呼吸暂停呼吸系统的 ISO 80601-2-70 睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备。 本国际标准不涵盖口腔器具。
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