GB 18281.3-2015由国家质检总局 CN-GB 发布于 2017-01-01,并于 2017-01-01 实施。
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 18281.3-2015 。
* 在 GB 18281.3-2015 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
GB18281 的本部分规定了拟在评价使用湿热作为灭菌介质时的湿热灭菌过程中的试验微生物、.巧液.染菌载体.生物指示物的要求和试验方法。 本部分所规定的生物指示物适用于使用干他和蒸汽的湿热灭菌过程,不适用于使用空气混合物蒸汽的湿热灭菌过程。 注1:关于湿热灭菌确认与常规控制参见ISO17665-1。 注2:工作场所的安全参照国家的相关规定。
《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》的要求、 GB18281.2《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》、GB18281.3《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》、GB18282.1《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则》、GB18282.3《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统...
我国卫生部也将该菌株作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株列入《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》( GB 15981 - 1995) 和《消毒技术规范》( 2002 版) ; 同时,国家质量监督检验检疫总局也将其作为湿热灭菌用生物指示物列入《医疗保健产品灭菌生物指示物》( GB 18281.3 - 2000) 标准中。...
在湿热灭菌工艺中,生物指示剂的使用是通过生物学的方法来验证其灭菌效果其中孢子数量和以D值表征的对灭菌工艺的抗性是主要性能孢子数量是衡量灭菌工艺生物杀灭力的重要参数,商品化湿热灭菌用生物指示剂的孢子数量基本控制在106 的数量级。...
2)根据ISO 11138 -1(2006)的分类,目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热 灭菌用生物指示物、干热 灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物 。3)按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...
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