用于一般的非医疗用途的向公众出售的物品,例如用于建筑和其他工业用于的物品,不在执法政策范围之内。FDA认为,该指南中阐明的政策可能会通过澄清口罩和呼吸器的监管格局来解决这些紧急的公共卫生问题,帮助扩大供公众使用的通用口罩和供HCP在医疗机构中使用的过滤面罩呼吸器(包括N95呼吸器)的普及性。...
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第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
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