EN ISO 23747:2015 麻醉和呼吸设备.自然呼吸的人肺部功能评估用最大呼气流量计(ISO 23747:2015)
Anaesthetic and respiratory equipment - Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans (ISO 23747:2015)
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für SPIROMETER FÜR DEN EXSPIRATORISCHEN SPITZENFLUSS (PEFM) fest, die zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen bestimmt sind. Diese Internationale Norm gilt für alle MEDIZINPRODUKTE, die den EXSPIRATORISCHEN SPITZENFLUSS bei spontan atmenden Menschen als Teil eines medizinischen Systems zur Messung der Lungenfunktion oder als Einzelgerät messen. Planung und Auslegung von Produkten, für die diese Internationale Norm gilt, berücksichtigen die Umweltauswirkungen des Produkts während seines Lebenszyklus. Umweltgesichtspunkte werden in Anhang E behandelt. ANMERKUNG Zusätzliche Gesichtspunkte der Umweltauswirkungen werden in ISO 14971 behandelt.