YY/T 0127.18-2016
口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test

YY/T 0127.18-2016 发布历史

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。 本部分适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

YY/T 0127.18-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-01-26，并于 2017-01-01 实施。

YY/T 0127.18-2016 在中国标准分类中归属于: C33 口腔科器械、设备与材料，在国际标准分类中归属于: 11.060.10 牙科材料。

YY/T 0127.18-2016 发布之时，引用了标准

• GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
• GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料*， 2017-12-29 更新

* 在 YY/T 0127.18-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY/T 0127.18-2016的历代版本如下：

• 2016年01月26日 YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

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标准号

YY/T 0127.18-2016

发布日期

2016年01月26日

实施日期

2017年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 16886.5 GB/T 16886.12 ISO 7405-AMD-2013

适用范围

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。 本部分适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。